привет, девочки.
собираю инфу для статьи о клинических исследованиях в нашей стране.
всплыл очень интересный, но в какой-то мере глупый вопрос о том, могут ли родители на себе испытать новое лекарство для своего ребенка? новое лекарство - как возможная альтернатива лечения.
слышали и вы такие истории?
глупый вопрос потому что мне не верится, что целесообразно тестировать лекарство на здоровом человеке. хотя, я не медик и много чего не знаю.
Freekee 18 октября 2021, 16:52 1
Вопрос кажется из серии прибора который считывает вакцину на границе.
Лекарства не тестируются на 1 пусть даже очень заинтересованном человеке
marrry 18 октября 2021, 16:53
я и не говорю об одном человеке
Marishe4ka 18 октября 2021, 17:03 4
Вопрос реально глупый. Если логически подумать то препарат создаётся с целью вылечить конкретную болезнь. Как можно его проверять на здоровом человеке или на человеке у которого нет этой болезни от которой он создаётся?!
marrry 18 октября 2021, 18:17
ну я ж предупредила
JennyBond 18 октября 2021, 22:18 2
На первой стадии тестируют на здоровых людях,чтобы определить токсичность при однократном и многократно приёме, с целью определить дозу и т.п.
Кроме , сильнодействующих ( онко, генная терапия и тд)
marrry 18 октября 2021, 22:35
кто очень интересно. спасибо.
Lynxx 18 октября 2021, 17:04 4
Могут предложить экспериментальное лечение больному человеку. Теоретически могут давать здоровому (в качестве участия в контрольной группе). Но при этом ни больной, ни здоровый не будет знать, получил ли он препарат или плацебо. Двойное слепое исследование.
marrry 18 октября 2021, 18:17
спасибо за ответ
anna_mak 18 октября 2021, 17:06
Все лекарства должны проходить определенные стадии тестирования. Набираются специальные группы - одни принимают плацебо, другие лекарство. Но на днях прочитала статью « В Китае из-за нехватки средств отец сам создал лекарства для смертельно больного сына». Фейк или нет не ясно. Другой вопрос что за лекарство - проверить на здоровом не навредит? Возможно…. Но поможет ли больному - это вопрос…
marrry 18 октября 2021, 18:18
спасибо за ответ
Marinka_B 18 октября 2021, 17:50 4
Та нет.
Хватает больных, которые согласны на экспериментальное лечение, и даже конкурируют, чтобы их взяли. Если заболевание сложное, люди хватаются за любую возможность.
Когда лекарство на последнем этапе клинических испытаний, там же все контролируют. Они должны минимизировать риски для себя, когда лекарство выйдет, плюс оно должно помогать, чтобы покупали, иначе годы исследований коту под хвост. Поэтому все отслеживается, больные постоянно сдают контрольные анализы, чтобы отследить побочки, записывают самочувствие.
И да, половина пациентов всегда принимает плацебо, группы периодически меняются, чтобы сравнить результаты. О том, что принимает пациент даже врачи не знают до конца исследований
Annalfif 18 октября 2021, 20:29
Мой папа сейчас участвует в клинических исследованиях
marrry 18 октября 2021, 21:30
могли бы рассказать? в личку
JennyBond 18 октября 2021, 22:15
Тотальный контроль на всех стадиях. Просто на 3 , как правило, группы большие и больше вероятность попасть .
Aria159 18 октября 2021, 18:26
Родитель может протестировать только побочки))), и то частично. Типа хоть хуже не будет, не обсыпет, не пропоносит, и т.д?))) и то каждый организм принимает по своему. Мы с детьми за компанию только противоглистные препараты пили,))) те которые относятся к натуральным
marrry 18 октября 2021, 18:27
та речь идет о серьезных препаратах для серьезно больных детей. противогистные и мы с детьми принимаем)
JennyBond 18 октября 2021, 22:13
На первой стадии тестируют на здоровых людях, на 2 и 3 на больных. Если речь о препаратах онко, психолептики и т.п., то только на больных.
Родители не могут, потому , что если клин.испытание препарата для педиаьрии, набираються групы только согласно возраста.
К тому же, все протоколируеться и строго соблюдается , согласно ICH.
marrry 18 октября 2021, 22:36
спасибо большое за ответ.
JennyBond 18 октября 2021, 22:43
Не за что. Если хочется хоть не много разобраться в правовых и етических аспектах можете по диагонали почитать ICH и GCP, там расписано какие фазы, кто участвует и на каких основаниях. И ещё, в Днепре есть известный профессор Бондаренко, он организовал мощный клин.центр на базе 4 больницы, на ютубе вроде есть даже канал, там тоже можно посмотреть и почитать на их сайт, как это организовано и происходит. Они , в основном, на онко специализируется, но в Украине достаточно много по гастро и неврологии исследований проводят. Конечно, по сравнению с Европой это ничтожно мало.
На самом деле, это очень интересно .
marrry 18 октября 2021, 22:58
инет читаю. а за подсказку о профессоре спасибо большое!